近年來，越來越多的企業(yè)開始涉足“特醫(yī)食品”業(yè)務(wù)領(lǐng)域。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年，中國特醫(yī)食品市場容量約為50億元，且每年保持兩位數(shù)以上的增長。對此，達(dá)能紐迪希亞醫(yī)學(xué)營養(yǎng)大中華區(qū)董事總經(jīng)理李健表示，中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展較快，未來發(fā)展前景廣闊。
盡管在中國已經(jīng)有了多年的發(fā)展歷史，但對于大多數(shù)人而言，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品依舊是一個相對陌生的領(lǐng)域。李健介紹，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為滿足特殊人群的營養(yǎng)需求而設(shè)計的產(chǎn)品。比如，一些病人由于疾病導(dǎo)致了進(jìn)食受限，或者面臨代謝障礙、消化吸收障礙等情況，不能正常進(jìn)食，特醫(yī)食品能夠滿足這類特殊人群的需要。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品還有一個特點，就是一定要在醫(yī)護人員或者臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。
在我國，相關(guān)監(jiān)管部門對于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品實行了嚴(yán)格的監(jiān)督管理，包括《食品安全法》在內(nèi)的法律法規(guī)也對其做出了特別規(guī)定。2016年，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》發(fā)布并實施，進(jìn)一步規(guī)范了特醫(yī)食品的發(fā)展。
據(jù)了解，截至目前，達(dá)能旗下共有四款特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方奶粉通過了特醫(yī)食品注冊。
李健認(rèn)為，中國對于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的管理已經(jīng)上升到了國家戰(zhàn)略的層面，從按照藥品的管理方式進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管到施行特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊制，通過特醫(yī)品類的設(shè)立對原有藥品的發(fā)展進(jìn)行補充，從而擴大受眾群，這將進(jìn)一步推動“健康中國”戰(zhàn)略的實施。
健康中國與達(dá)能‘通過食品，為盡可能多的人帶來健康’的企業(yè)使命十分契合。”李健表示，作為達(dá)能集團旗下專注于醫(yī)學(xué)營養(yǎng)的公司，紐迪希亞醫(yī)學(xué)營養(yǎng)擁有近百年的發(fā)展歷史，并在2000年進(jìn)入了中國。“2000年，我們在中國成立了實體企業(yè)，開設(shè)工廠，建立研發(fā)、生產(chǎn)中心。通過近20年的發(fā)展，公司和各地的醫(yī)學(xué)專家們?yōu)橥苿又袊鵂I養(yǎng)事業(yè)的發(fā)展作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
李健認(rèn)為，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品這個行業(yè)將迎來三大機遇。首先，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》這一國家頂層設(shè)計的發(fā)布，為行業(yè)發(fā)展提供了支持；其次，中國較大的人口基數(shù)和對特醫(yī)產(chǎn)品整體需求的不斷提升帶來了新的發(fā)展機遇；此外，中國逐步步入老齡化社會，如何滿足廣大老年人的營養(yǎng)需求，提升他們的生活質(zhì)量，將是特醫(yī)食品面臨的又一機遇和挑戰(zhàn)。
特醫(yī)食品研發(fā)前沿動態(tài)主編編后語
截止目前，總局發(fā)布通過注冊的特醫(yī)食品35款。(35款特醫(yī)食品獲批，1歲以下25款，1歲以上10款)。從企業(yè)來看，其中外企雀巢以共計9款產(chǎn)品成功反超雅培，成為在華獲批產(chǎn)品數(shù)量最多的企業(yè)。從產(chǎn)品類型來看，35款獲批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中，有24款為特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，占到了總數(shù)的70%以上；3款為非全營養(yǎng)配方食品，7款為全營養(yǎng)配方食品。目前現(xiàn)有的產(chǎn)品類型中，除特定全營養(yǎng)配方食品外，其余類型下均有產(chǎn)品被批準(zhǔn)。
雖然從獲批企業(yè)數(shù)目上看，國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)數(shù)目相當(dāng)，但在獲批產(chǎn)品數(shù)量上，以貝因美為代表的國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)仍存在一定的距離，而從產(chǎn)業(yè)布局上來看，國內(nèi)企業(yè)逐步打破外企的行業(yè)壟斷，在市場競爭中已不落下風(fēng)，具有更大的發(fā)展?jié)摿?。特醫(yī)食品研發(fā)前沿動態(tài)從圣元和貝因美方面獲悉，圣元和貝因美此前已經(jīng)拿到了特醫(yī)食品獲生產(chǎn)許，這也意味著這三款產(chǎn)品已被允許生產(chǎn)、上市。能夠獲得特配粉的生產(chǎn)許可，這不僅是企業(yè)雄厚研發(fā)實力的體現(xiàn)，更是巨頭乳企間拉開差距的關(guān)鍵。
事實上，在特醫(yī)食品的研發(fā)和生產(chǎn)上外資企業(yè)具備先天優(yōu)勢，他們擁有較為成熟的配方和產(chǎn)品。因此在申請注冊環(huán)節(jié)，外資也是主力，例如雅培就已獲得了6個特醫(yī)食品的注冊。如今，圣元與貝因美率先獲得生產(chǎn)許可，這也意味著在特醫(yī)食品的賽跑中，中國企業(yè)搶得了半個身位的優(yōu)勢。
特醫(yī)食品從嚴(yán)注冊審批，自上把關(guān)必要性無須質(zhì)疑，但僅止于此是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，尤其是市場層面，它不能成為監(jiān)管遺忘的角落。一方面，應(yīng)加大特醫(yī)食品管理法規(guī)的宣傳力度，擴大社會的知曉度，提高消費者的監(jiān)督意識，擴大特醫(yī)食品注冊審批信息公開，滿足消費者知情權(quán)。
另一方面，規(guī)范特醫(yī)食品的銷售行為，如引入類似于藥品的監(jiān)管碼管理制度，創(chuàng)造透明的市場環(huán)境，將特醫(yī)食品管理納入到基層市場監(jiān)管的范疇，加強日常的執(zhí)法管理，打擊各種仿冒、蹭光行為，規(guī)范市場秩序。此外，也要加大企業(yè)對特醫(yī)食品研發(fā)、申報的鼓勵與扶持，引導(dǎo)良幣驅(qū)劣。
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